#Cuba, primero de América Latina en vacunar con al menos una dosis al 80% de su población.(Video+Fotos).

#Cuba, primero de América Latina en vacunar con al menos una dosis al 80% de su población.(Video+Fotos).

Cuba se ubicó este 28 de septiembre como el primer país de América Latina con mayor número de población beneficiada con una primera dosis de vacuna contra la COVID-19. El 80 % de la población cubana ha recibido al menos una dosis de uno de los tres inmunógenos propios anti-SARS-CoV-2, desarrollados y producidos en el país, un hito único en el mundo.

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#Cuba será el primer país que realice una campaña de vacunación infantil contra la #COVID19 (+Video).

Cuba será el primer país que realice una campaña de vacunación infantil contra la #COVID19 (+Video).

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APRUEBA EL CECMED EL AUTORIZO DE USO DE EMERGENCIA DEL CANDIDATO VACUNAL CUBANO #ABDALA.

APRUEBA EL CECMED EL AUTORIZO DE USO DE EMERGENCIA DEL CANDIDATO VACUNAL CUBANO #ABDALA.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, otorgar el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología CIGB, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite.

Después de concluir un riguroso proceso de evaluación del expediente presentado ante el CECMED, para la solicitud del AUE y haber realizado las inspecciones a las plantas involucradas en el proceso productivo, una vez confirmado que se cumple con los requisitos establecidos y a partir de los datos obtenidos en los Ensayos Clínicos Fase I y Fase II concluidos y un Ensayo Clínico Fase III en ejecución, que ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28 %, así como un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en nuestro país.

Considerando lo anterior, el CECMED hace efectiva la aprobación mediante la RESOLUCIÓN No. 113 de fecha 9 de julio del año 2021, aprobada por su Directora.DocumentoDescargar Resolución 113 AUE Abdala.pdf (426.9 KB)

Aprueban ensayo clínico Ismaelillo-Pediatría con #Abdala.

Aprueban ensayo clínico Ismaelillo-Pediatría con #Abdala.

POR: BEATRIZ VAILLANT RODRÍGUEZ.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó hoy el ensayo clínico Ismaelillo-Pediatría con el candidato vacunal anti COVID-19 Abdala, previsto a realizarse en la provincia de Camagüey.

El estudio fase I/II secuencial y sin placebo incluye a 600 voluntarios de tres a 18 años de edad, quienes recibirán el esquema de tres dosis con un intervalo de 14 días cada una (cero-14-28).

La investigación evaluará dos fortalezas del producto, 25 y 50 microgramos, en tanto el sistema inmune de esta población necesita menor cantidad de inmunógeno para generar anticuerpos protectores contra el virus SARS-Cov-2.

En una primera etapa se inmunizarán adolescentes de 18 a 12 años, y luego de constatar la seguridad del fármaco –mediante análisis de sangre- se les administrará a los niños entre tres y 11 años.

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#Cuba.¿Cuáles son los mayores aportes de la ciencia cubana contra la COVID-19?

#Cuba.¿Cuáles son los mayores aportes de la ciencia cubana contra la COVID-19?

La prioridad otorgada desde sus inicios por la Revolución cubana a crear el capital humano necesario para emprender el desarrollo de la ciencia nacional, construir la infraestructura requerida y lograr insertarnos, casi tres décadas después, en el naciente sector de la industria biotecnológica bajo la guía de Fidel, hizo posible que Cuba dispusiera de una sólida capacidad de respuesta ante la situación de emergencia provocada por la entrada al país de la COVID-19, en marzo pasado.

A partir de ese momento nuestro sistema nacional de ciencia, tecnología e innovación, caracterizado por su concepción integral y multisectorial, junto a la labor abnegada de médicos, el personal de enfermería, técnicos y demás trabajadores de la Salud, devino en la principal fortaleza frente a la pandemia y posibilitó obtener resultados que nos colocan entre las naciones con más baja letalidad en las Américas y a nivel internacional, sin lamentar hasta el momento el fallecimiento de ningún niño, ni haber colapsado las unidades de terapia intensiva, además de mantener baja la cifra de pacientes graves y críticos, por citar algunos de los más prominentes. Seguir leyendo