APRUEBA EL CECMED EL AUTORIZO DE USO DE EMERGENCIA DEL CANDIDATO VACUNAL CUBANO #ABDALA.

APRUEBA EL CECMED EL AUTORIZO DE USO DE EMERGENCIA DEL CANDIDATO VACUNAL CUBANO #ABDALA.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, otorgar el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología CIGB, de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite.

Después de concluir un riguroso proceso de evaluación del expediente presentado ante el CECMED, para la solicitud del AUE y haber realizado las inspecciones a las plantas involucradas en el proceso productivo, una vez confirmado que se cumple con los requisitos establecidos y a partir de los datos obtenidos en los Ensayos Clínicos Fase I y Fase II concluidos y un Ensayo Clínico Fase III en ejecución, que ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28 %, así como un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en nuestro país.

Considerando lo anterior, el CECMED hace efectiva la aprobación mediante la RESOLUCIÓN No. 113 de fecha 9 de julio del año 2021, aprobada por su Directora.DocumentoDescargar Resolución 113 AUE Abdala.pdf (426.9 KB)

S.O.S. MIAMI.

S.O.S. MIAMI.

WASHINGTON.- Miami, en Florida, se convirtió en nuevo foco de la Covid-19 en Estados Unidos, con un aumento del 90 por ciento de internaciones en las últimas dos semanas, detalla hoy un artículo de The New York Times.

De acuerdo con el texto, en el condado de Miami-Dade hay un 86 por ciento de camas utilizadas y el uso de respiradores creció un 127 por ciento.

Mientras tanto, el Sistema Jackson de Salud de Miami registró un aumento del 120 por ciento en los pacientes con Covid-19 en las últimas dos semanas, según datos publicados por el sistema hospitalario en Twitter.

El 20 de junio, Jackson Health reportó 157 pacientes con Covid-19, y ayer llegaron a 345.

A diferencia del condado de Miami, Florida no divulgó el número de pacientes actuales con Covid-19 en el estado; simplemente se limitó a decir que las camas disponibles actualmente en los hospitales es de 14 324 (24 por ciento).

En todo el estado, 43 hospitales en 21 condados alcanzaron su capacidad y muestran cero camas disponibles, precisan los datos publicados por la Agencia para la Administración de Atención Médica (AHCA, por sus siglas en inglés). Seguir leyendo

OMS declara emergencia de salud internacional por coronavirus, muertos suman 170

 

 

 

 

 

 

 

 

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OMS declara emergencia de salud internacional por coronavirus, muertos suman 170.

Estados Unidos informó su primer caso de transmisión de persona a persona, el quinto país fuera de China en hacerlo. Los expertos dicen que estos casos son especialmente preocupantes porque sugieren un mayor potencial para que el virus se propague aún más.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, anunció la decisión tras una reunión del comité de emergencia de la entidad. En una rueda de prensa en Ginebra, dijo que en las últimas semanas han sido testigos de un brote sin precedentes que se ha encontrado con una respuesta sin precedentes. Seguir leyendo