¿Qué debes saber sobre el ensayo clínico con #Mambisa y #Abdala en convalecientes?

El Dr. Gerardo Guillen, director de Investigación Biomédica del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).

¿Qué debes saber sobre el ensayo clínico con #Mambisa y #Abdala en convalecientes?

Por: SHEILA NODA ALONSO.

Este 3 de noviembre elCentro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) anunció el inicio, en el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras, en esta capital, de la fase II del ensayo clínico con la vacuna cubana Abdala y el candidato vacunal Mambisa en convalecientes de la COVID-19.

Acerca de los detalles del ensayo, la Agencia Cubana de Noticias conversó en exclusiva con el doctor en Ciencias Biológicas Gerardo Guillén Nieto, director de Investigaciones Biomédicas del CIGB e investigador Titular de la institución.

¿Qué resultados evidenció el ensayo clínico en la fase I?

El estudio se diseñó como un ensayo clínico fase I/II para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de los candidatos vacunales CIGB-669 (Mambisa) intranasal y CIGB-66 (Abdala) intramuscular, como refuerzo de inmunidad en sujetos convalecientes de la enfermedad viral COVID-19.

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#Cuba. ¿Cómo surgió Soberana Plus, candidato vacunal anti COVID-19, único en el mundo?

#Cuba. ¿Cómo surgió Soberana Plus, candidato vacunal anti COVID-19, único en el mundo?

Por SHEILA NODA ALONSO

El 3 de marzo de 2021, la ciencia cubana marcó la diferencia en la producción de vacunas anti-COVID-19 al anunciar su quinto candidato vacunal, que por aquel entonces se nombraba Soberana 01 A; luego sería Soberana Plus, la primera formulación utilizada en ensayos clínicos en convalecientes del SARS-CoV-2 y como refuerzo de Soberana 02.

Rolando Felipe Ochoa Azze, Doctor en Ciencias y responsable de los ensayos clínicos de Soberana Plus por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), contó en exclusiva a la Agencia Cubana de Noticias que al inicio no se pensó en que fuera otro candidato, sino que surgió a partir de la diferencia en cuanto a formulaciones.

En los primeros estudios de Soberana 01 y 01 A se evaluaron distintas concentraciones de RBD (Dominio de Enlace al Receptor) con vesícula de membrana externa del meningococo serogrupo B más hidróxido de aluminio y con cada combinación se lograron altos títulos de anticuerpos, pero aun así queríamos que fueran mayores, señaló el especialista de la Dirección de Inteligencia Empresarial de la institución biotecnológica.

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#Cuba avanza en intervención sanitaria con Soberana Plus, en trabajadores de salud convalecientes de covid-19

#Cuba avanza en intervención sanitaria con Soberana Plus, en trabajadores de salud convalecientes de covid-19.

La intervención sanitaria con el candidato vacunal Soberana Plus, en trabajadores de la salud convalecientes de covid-19 avanza satisfactoriamente y se ha extendido a todo el país. Así refirió a Cubadebate la doctora María Elena Soto Entenza, jefa del departamento de atención primaria de salud (APS), del Ministerio de Salud Pública.

“Se decidió hacer la intervención sanitaria en trabajadores de la salud que hayan padecido la enfermedad, ya que es un personal de riesgo. Esta intervención comenzó el día 4 de junio en La Habana y ahora se ha extendido a todo el país. El día 8 de junio inició en la provincia de Matanzas y a partir de ahí ha ido ampliándose progresivamente a todas las provincias. Entre el 15 y 16 de junio se comenzó en la región oriental”, explicó la especialista.

Soto Entenza sostuvo que esta es una intervención importante, porque protege a un grupo particular vulnerable a los contagios, que son los trabajadores del sector sanitario. “Tiene un conjunto de requisitos que fueron validados y forman parte del estudio que está realizando el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), con un candidato que viene demostrando desde el inicio de sus estudios, su seguridad”, manifestó.

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#Cuba. Aprueba Cecmed inicio del ensayo clínico fase II de Soberana Plus en convalecientes de COVID-19

Aprueba Cecmed inicio del ensayo clínico fase II de Soberana Plus en convalecientes de COVID-19

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó este viernes el ensayo clínico Fase II, secuencial, multicéntrico y adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de una dosis del candidato vacunal Soberana Plus anti SARS-CoV-2 en convalecientes de COVID-19.

Este estudio será conducido en el Instituto de Hematología e Inmunología (Sitio Principal) y en el Centro Nacional de Educación Sexual.

“Excelentes resultados de seguridad e inmunogenicidad con una sola dosis en Fase I que posicionan esta estrategia. Otro paso para la vacunación del convaleciente, hoy más necesario en el escenario de las mutantes”, dijo Dagmar García Rivera, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).

Soberana Plus es la primera vacuna del mundo para pacientes convalecientes de COVID-19 que llega a los ensayos clínicos. También se probó como tercera dosis o dosis de potenciación en el estudio Fase I y Fase II de Soberana 02, y el Fase I de Soberana 01.

En: Cubadebate.

Avanzan estudios del único candidato vacunal para convalecientes de COVID-19

Avanzan estudios del único candidato vacunal para convalecientes de COVID-19

El único candidato vacunal del mundo para inmunizar convalecientes de COVID -19, la Soberana 01B, concluyó exitosamente el estudio clínico Fase I y debe dar paso próximamente a una etapa con más sujetos para evaluar la inmunogenicidad.

La novedad de la Soberana 01B es que está dirigida a proteger a recuperados del contagio por el SARS-CoV2, mientras que en el resto del mundo las investigaciones están concentradas solo en quienes no han contraído la pandémica enfermedad. Seguir leyendo